ISO 14644 Classe 8 Sala pulita modulare GMP Patologia Ingegneria Soluzione di sala pulita

Ambiente pulito professionale per garantire test patologici accurati e sicuri Il Cleanroom del Dipartimento di Patologia è un ambiente pulito modulare progettato specificamente per i laboratori di patologia ospedalieri, le strutture CDC e gli istituti di ricerca. Soddisfa i requisiti operativi di alto livello per l'elaborazione di campioni patologici, la preparazione di vetrini, i test molecolari e altro ancora. Attraverso un preciso controllo della temperatura e dell'umidità, la purificazione dell'aria e la gestione del flusso d'aria, previene efficacemente la contaminazione incrociata dei campioni, garantendo l'accuratezza e l'affidabilità dei risultati dei test. Applicazioni tipiche: Area di preparazione dei campioni patologici Laboratorio di patologia molecolare Stanza per test di citologia Area di stoccaggio dei reagenti Vantaggi principali: Classe di pulizia controllata: supporta livelli di pulizia ISO Classe 5–8 (Classe 100 a Classe 100.000), adattabile a varie esigenze di test patologici (ad es. immunoistochimica, PCR). Design anti-contaminazione: zonizzazione a pressione negativa/positiva regolabile, dotata di finestre passanti a tenuta stagna e filtrazione ad alta efficienza (H13/H14) per bloccare aerosol e inquinanti biologici. Principali dati tecnici: Categoria Parametro Specifiche tecniche Note Parametri di base Classe di pulizia ISO Classe 5-8 (Classe 100 a Classe 100.000) Personalizzabile alla Classe 4 Tipo di struttura Assemblaggio modulare (pannelli parete/soffitto/pavimento) Installazione rapida Materiale principale Acciaio inossidabile 304/lamiera di acciaio elettrolitico (rivestimento antistatico) Resistente alla corrosione Controllo ambientale Intervallo di temperatura 20-26°C ±1°C Controllo intelligente della temperatura Intervallo di umidità 45-65% RH ±5% Autorizzato Controllo della pressione ±5-20 Pa regolabile Gradiente di pressione zonale Ricambi d'aria 15-60 ACH Regolabile in base alla classe di pulizia Trattamento dell'aria Sistema di filtrazione Prefiltro G4 + HEPA H13/H14 Efficienza 99,97%@0,3µm Schema del flusso d'aria Flusso unidirezionale verticale/orizzontale Copertura FFU ≥30% Tempo di recupero ≤15 min (ISO 8→5) Funzionalità di sicurezza Biosicurezza Sistema a pressione negativa opzionale (-10~-30 Pa) Contenimento dei patogeni Sicurezza elettrica Illuminazione/prese a prova di esplosione Conforme a GB50073 Compatibilità con la disinfezione Resistente alla fumigazione con ozono/perossido di idrogeno Configurazioni funzionali Passaggio Passaggio in acciaio inossidabile interbloccato con sterilizzazione UV Dimensioni personalizzate disponibili Sistema intelligente Monitoraggio in tempo reale (temperatura/umidità/pressione/particelle) Registrazione e tracciabilità dei dati Apparecchiature di emergenza Illuminazione di emergenza/sistema di spegnimento Doccia di emergenza opzionale Certificazioni Conformità Conforme a GMP/GLP, WS 233-2017 "Biosicurezza nei laboratori di patogeni" Documenti di convalida forniti FAQ: Qual è il tempo di consegna per una cleanroom modulare?Il tempo di consegna dipende dalle dimensioni, dalla personalizzazione e dalla classe della cleanroom. Le configurazioni standard richiedono in genere 2–4 settimane per la produzione e 1–2 settimane per l'installazione. I progetti personalizzati (ad es. ISO Classe 4, materiali specializzati) possono richiedere 6–8 settimane. Forniamo una tempistica dettagliata dopo aver valutato i requisiti del progetto. La cleanroom può essere trasferita o ampliata in un secondo momento?Sì! Le cleanroom modulari sono progettate per la flessibilità. Pareti, soffitti e sistemi di filtrazione possono essere smontati e reinstallati in un nuovo sito. L'espansione è senza soluzione di continuità: moduli aggiuntivi si integrano con le strutture esistenti senza compromettere la pulizia. Nota: il trasferimento potrebbe richiedere la convalida degli standard ISO/GMP. Come viene mantenuta la pulizia dell'aria durante le interruzioni di corrente?I nostri sistemi includono opzioni di alimentazione di emergenza (ad es. UPS/batterie di backup per FFU) per sostenere brevemente il flusso d'aria. Per interruzioni prolungate, consigliamo: Alimentatori ridondanti (generatori). Sclusa/buffer a pressione positiva per ridurre al minimo la contaminazione. Dopo l'interruzione, il tempo di recupero rapido della cleanroom (≤15 minuti) ripristina rapidamente le condizioni.