ISO 14644 Classe 8 Sala pulita modulare GMP Patologia Ingegneria Soluzione di sala pulita

Il Cleanroom del Dipartimento di Patologia è un ambiente pulito modulare progettato specificamente per i laboratori di patologia ospedalieri, le strutture CDC e gli istituti di ricerca. Soddisfa i requisiti operativi di alto livello per l'elaborazione di campioni patologici, la preparazione di vetrini, i test molecolari e altro ancora. Attraverso un preciso controllo della temperatura e dell'umidità, la purificazione dell'aria e la gestione del flusso d'aria, previene efficacemente la contaminazione incrociata dei campioni, garantendo l'accuratezza e l'affidabilità dei risultati dei test.

• Area di preparazione dei campioni patologici
• Laboratorio di patologia molecolare
• Stanza per test di citologia
• Area di stoccaggio dei reagenti

• Classe di pulizia controllata: supporta livelli di pulizia ISO Classe 5–8 (Classe 100 a Classe 100.000), adattabile a varie esigenze di test patologici (ad es. immunoistochimica, PCR).
• Design anti-contaminazione: zonizzazione a pressione negativa/positiva regolabile, dotata di finestre passanti a tenuta stagna e filtrazione ad alta efficienza (H13/H14) per bloccare aerosol e inquinanti biologici.

1. Qual è il tempo di consegna per una cleanroom modulare?
   Il tempo di consegna dipende dalle dimensioni, dalla personalizzazione e dalla classe della cleanroom. Le configurazioni standard richiedono in genere 2–4 settimane per la produzione e 1–2 settimane per l'installazione. I progetti personalizzati (ad es. ISO Classe 4, materiali specializzati) possono richiedere 6–8 settimane. Forniamo una tempistica dettagliata dopo aver valutato i requisiti del progetto.
2. La cleanroom può essere trasferita o ampliata in un secondo momento?
   Sì! Le cleanroom modulari sono progettate per la flessibilità. Pareti, soffitti e sistemi di filtrazione possono essere smontati e reinstallati in un nuovo sito. L'espansione è senza soluzione di continuità: moduli aggiuntivi si integrano con le strutture esistenti senza compromettere la pulizia. Nota: il trasferimento potrebbe richiedere la convalida degli standard ISO/GMP.
3. Come viene mantenuta la pulizia dell'aria durante le interruzioni di corrente?
   I nostri sistemi includono opzioni di alimentazione di emergenza (ad es. UPS/batterie di backup per FFU) per sostenere brevemente il flusso d'aria. Per interruzioni prolungate, consigliamo:
   • Alimentatori ridondanti (generatori).
   • Sclusa/buffer a pressione positiva per ridurre al minimo la contaminazione.
   Dopo l'interruzione, il tempo di recupero rapido della cleanroom (≤15 minuti) ripristina rapidamente le condizioni.