Corredo di stimolazione della prova dell'ormone TSH della tiroide dei corredi di PCR di FIA Real Time

】 Di nome di prodotto del 【
Prova quantitativa rapida di stimolazione dell'ormone della tiroide (TSH) (dosagggio immunologico) di fluorescenza TSH.pdf
 
】 Di specificazione del pacchetto del 【
25 prove/corredo
 
Progettato 【】 di uso
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di TSH nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
L'ormone di stimolazione della tiroide (TSH) è una glicoproteina con un peso molecolare di 28000 daltons e secernuto dall'ipofisi anteriore e generalmente è considerato l'indicatore più sensibile disponibile per la diagnosi di ipotiroidismo primario e secondario. L'aumento nella concentrazione nel siero di TSH è responsabile primario della sintesi di tiroxina (T4) ed insieme con concentrazione in diminuzione T4 uno strumento per la diagnosi di ipotiroidismo primario. L'aumento previsto nelle concentrazioni di TSH dimostra il sistema di risposte negative classico fra l'ipofisi e le ghiandole tiroidi. Il guasto primario ghiandola tiroide riduce la secrezione degli ormoni tiroidei, che a sua volta stimola il rilascio di TSH dall'ipofisi.
Ulteriormente, le misure di TSH sono ugualmente utili nella differenziazione dell'ipotiroidismo secondario e terziario dalla tiroide primaria. Il rilascio di TSH dall'ipofisi è regolato dal fattore di liberazione della tirotropina (TRH), che è secernuto dall'ipotalamo e tramite azione diretta di T4 e di triiodotironina (TSH), gli ormoni tiroidei, all'ipofisi. I livelli di aumento di TSH e di T4 riduce la risposta dell'ipofisi agli effetti stimolatori di TRH. Nell'ipotiroidismo secondario e terziario, le concentrazioni di T4 sono solitamente basse ed i livelli di TSH sono generalmente bassi e normali. La carenza ipofisaria di TSH o l'insufficienza di stimolazione dell'ipofisi da TRH causa questa. La prova di stimolazione di TRH differenzia queste circostanze. Nell'ipotiroidismo secondario, la risposta di TSH a TRH è smussata mentre una risposta normale o in ritardo è ottenuta in ipotiroidismo terziario.
 
】 Di principio della prova del 【
La prova rapida di TSH è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di TSH. L'antigene di TSH nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di TSH identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di TSH riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
 
】 Delle componenti del 【

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
 
Condizioni di stoccaggio del 【e】 di validità
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
 
】 Applicabile degli strumenti del 【
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
 
Il 【prova il】 di requisiti

1. Il plasma, il siero e l'intero sangue possono essere usati come campioni. L'intero sangue dovrebbe essere raccolto in un tubo che contiene l'eparina, il citrato o gli ED come l'anticoagulante. Se la procedura del siero è seguita, raccolga il sangue in un tubo senza anticoagulante e concedi coagularsi. I campioni di Hemolyzed non dovrebbero essere usati.
2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
3. Altamente è raccomandato per usare i campioni freschi invece di conservazione dei campioni alla temperatura ambiente a lungo. Dopo che i campioni sono stati raccolti, la rilevazione dovrebbe essere completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato a 2℃~8℃ per 24 ore. I campioni del siero e del plasma possono essere immagazzinati a 2℃~ 8℃ per i 7 giorni, -20℃ per i 30 giorni.
4. Prima di prova, il campione dovrebbe ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso. I cicli di gelo-disgelo ripetuti dovrebbero essere evitati.

 
】 Di metodo di prova del 【

1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
2. L'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 e seleziona correttamente il tipo corrispondente del campione sullo strumento.
3. Elimini la carta di identità, assicuri che il numero di lotto della carta di identità sia coerente con quello della carta della prova ed inserisca la carta di identità nel porto della carta di identità dello strumento.
4. Elimini la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
5. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
6. Mescoli il µL 100 del campione di urina con 200µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
7. A 15 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 e cliccare «il bottone della prova istantanea» per leggere i risultati.

 
Il 【fornisce di rimandi il】 di intervallo
Gli adulti Euthyroid si pensano che abbiano valori del siero TSH fra 0.3-4.2mIU/L. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali. I risultati da solo non dovrebbero essere la sola ragione per alcune conseguenze terapeutiche. I risultati dovrebbero essere correlati ad altri osservazioni e test diagnostici clinici.
 
Interpretazione del 【del】 di risultati

1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di TSH più bassa di 0.1mIU/L e superiore a 100.0mIU/L, i risultati di rilevazione sono riferiti come «100.0mIU/L», rispettivamente.

Limitazioni del 【del】 di metodi

1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
4. Quando la concentrazione di TSH nel campione è di meno di 1000 mIU/L, non c'è effetto del gancio.
5. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

 
】 Di prestazione del 【
1. limiti di rilevazione
Nessun superiore a 0.1mIU/L.
2. accuratezza
La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.
3. precisione
In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.
4. cammino lineare
All'interno del cammino lineare (0,1 ~ 100.0mIU/L), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
 
】 Della nota del 【
1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.
2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃~30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.
5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.