Prove del corredo 3000 della prova dell'antigene CA15-3/marcatore tumorale rapidi di giorno IVD

[Nome di prodotto]
Prova quantitativa rapida dell'antigene 153 (CA153) del carboidrato (dosagggio immunologico di fluorescenza)
 
[Specificazione del pacchetto]
25 prove/corredo
 
[Principio di ispezione]
La prova rapida CA153 è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di CA153. L'antigene CA153 nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di CA153 identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale CA153 riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
 
[Componenti]

[Limitazioni dei metodi]

 1, questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue

 2, dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.

 3, il contenuto di trigliceride nel campione non supereranno 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.

 4, quando la concentrazione di CA153 nel campione è più di meno di 500U/ml, là non sono effetto del gancio.

 5, effetto di HAMA non sono stati prodotti quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.

 6, quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test sono all'interno di ±15%.

[Procedura]

1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato. Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
5. Miscela 100µL del campione paziente con 300µL del diluente del campione. Applichi 100µL dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, leggere e registrare i risultati a 15 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, quindi abbia la prova usata giustamente.

[Nota]

  1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.

  2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.

  3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

  4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.

  5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.

 
Lista di analisi di WWHS
 

 



 

 
FAQ
1. Che cosa è analizzatore fluorescente di dosagggio immunologico?
L'analizzatore di dosagggio immunologico della fluorescenza di Biopanda è usato dai piccoli laboratori per la rilevazione di una gamma di biomarcatori per assistere alla diagnosi ed al monitoraggio di parecchie condizioni mediche compreso la malattia cardiovascolare, l'infiammazione, la malattia renale, gli stati della tiroide e la fertilità.
2. Avete certificato del CE per l'analizzatore di dosagggio immunologico?
L'analizzatore di WBC appartiene all'IVD altro/generale, nessun CE di bisogno, la dichiarazione di EC è abbastanza.
3. Come fa il dosagggio immunologico della fluorescenza il lavoro?
I dosagggi immunologici fluorescenti sono semplicemente un tipo differente di dosagggio immunologico. … Un dosagggio immunologico basato fluorescente moderno usa come il reagente di rilevazione un composto fluorescente che assorbe la luce o l'energia (energia di eccitazione) ad una lunghezza d'onda specifica e poi emette la luce o l'energia ad una lunghezza d'onda differente.
4. Che cosa è analisi dell'immunofluorescenza indiretta?
L'immunofluorescenza indiretta, o l'immunofluorescenza secondaria, è una tecnica utilizzata in laboratori per individuare la circolazione
siero del ricoverato degli autoanticorpo. È usato per diagnosticare le malattie di vescica autoimmuni.
5. È l'immunofluorescenza un dosagggio immunologico?
L'analisi dell'immunofluorescenza (IFA) è una tecnica virologic standard per identificare la presenza di anticorpi per la loro capacità specifica di reagire con gli antigeni virali espressi in cellule infettate; gli anticorpi del limite sono visualizzati tramite incubazione con l'anticorpo fluorescente identificato di antihuman.