Test diagnostico rapido Kit Inflammation Fluorescence Immunoassay del PCT

Corredo diagnostico per procalcitonin (analisi di Immunochromatographic)

Ⅰ. Strumento applicabile

MOD: Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech.Inc.

Ⅱdescrizione di .product

1. Uso progettato: Il corredo diagnostico per procalcitonin è usato per determinare il contenuto di procalcitonin (PCT) in intero sangue, plasma e siero del corpo umano e pricipalmente è usato clinicamente per la diagnosi ausiliaria delle malattie infettive batteriche.

2. Ingredienti principali

Gli ingredienti dei corredi dei numeri di lotto differenti non possono essere scambiati.

Ⅲ. Procedura sperimentale di operazione

1. Legga prego completamente la specificazione prima della prova. La carta ed il campione congelati della prova dovrebbero essere disposti al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per almeno 30min prima dell'uso.

2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 e verificare controllo di qualità secondo la specificazione. (Nota: Il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagenti sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. Inserisca la carta di informazioni prima dell'uso ed effettui la prova senza ricalibratura dopo avere passato l'ispezione di qualità; altrimenti, identifichi la causa prima della prova.)

3. Elimini la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila all'interno di 15min.

4. Disponga la carta della prova su un piano d'appoggio orizzontale pulito ed identifichila.

5. Esemplare del siero, del plasma o dell'intero sangue: Prenda 100μL del campione ed aggiungalo in 300μL della soluzione tampone (1: 3). Poi, mescoli uniformemente la soluzione, prenda 100μL della soluzione ed aggiungalo nella carta della prova bene.

6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore di fluoroimmunotest NIR-1000 e nella stampa asciutti [prova fissa di tempo] per tenere automaticamente il tempo per 10min. L'analizzatore giudicherà automaticamente e leggerà il risultato dei test e lo visualizzerà nello schermo. O inserisca la carta della prova nell'analizzatore dopo 10min e la stampa [prova istantanea], lo strumento giudicherà automaticamente ed indicherà il risultato dei test.

Ⅳ. Perché sceglierci?

1. Limite di segnalazione

I campioni di basso valore della prova 5 di cui la concentrazione è approssimativa a LOD (0.2ng/mL) 5 volte rispettivamente ed ordinano i risultati dei test. Ci dovrebbero essere non non più di 3 risultati dei test più bassi del valore in bianco (0.12ng/mL).

2. Accuratezza

La deviazione relativa al valore obiettivo è limitata a ±15%.

3. Precisione

precisione Entro-eseguita CV≤15%; limite relativo fra-eseguito R≤15%.

4. Gamma di linearità

All'interno ng/ml specificato della gamma di linearità dei 0.2-100) (, linearmente coefficiente dipendente r≥0.990.

Ⅴ. Condizioni di stoccaggio e validità

Il prodotto dovrebbe essere immagazzinato a 4℃-30℃ in un posto asciutto e scuro, sigillato facendo uso della borsa del di alluminio e non deve essere congelato. La durata di conservazione è di 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere disimballata al temprature della stanza (15℃-30℃) e dovrebbe essere utilizzata in 15min dopo non imballato ad una temperatura del ℃ (di 15-30) e ad un'umidità relativa di 20%-90%.

Vedi l'imballaggio esterno per la data della data di produzione, del numero di lotto e di scadenza.

Ⅵ. PCT.pdf